Competenze

Qualità

La qualità è il fondamento di VISIA Imaging

Ogni progetto nasce dall'esigenza di soddisfare le richieste dei nostri clienti, ed è sviluppato garantendo precisione, affidabilità, sicurezza, nel rispetto degli standard qualitativi e dei requisiti regolatori applicabili.

Tutti i processi e le attività che portano alla realizzazione dei nostri prodotti sono pianificati, eseguiti e monitorati secondo i principi di qualità e i requisiti normativi che regolano il complesso settore dei dispostivi medico/diagnostici, in un'ottica di miglioramento continuo.

Un team multidisciplinare, che coinvolge personale esperto in qualità e regolatorio in ogni fase del progetto, è la chiave per l'ottenimento di prodotti tecnologicamente all'avanguardia, sicuri ed efficaci, che soddisfino il cliente sotto tutti i punti di vista: qualitativo, tecnico e di conformità alle normative vigenti.

La formazione e l'aggiornamento costante del personale sono attività strategiche e condizioni essenziali per la realizzazione del miglioramento continuo all'interno dell'azienda e per il raggiungimento degli obiettivi di qualità.

Ogni collaboratore è coinvolto, motivato e sensibilizzato allo scopo di assicurare il massimo livello di qualità nell'esecuzione delle fasi di processo di propria pertinenza.


Certificazioni

Il Sistema di Gestione Qualità di VISIA Imaging è conforme ai seguenti standard riconosciuti a livello internazionale:

UNI EN ISO 9001: 2015

EN ISO 13485: 2016

Nel febbraio 2018 inoltre VISIA Imaging è stata tra le prime aziende in Italia ad ottenere la certificazione di conformità ai requisiti:

MDSAP (Medical Device Single Audit Program) requirements

Tale certificazione attesta la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti regolatori delle autorità competenti dei Paesi che partecipano al programma: USA, Australia, Brasile, Canada, Giappone.

Per il mercato europeo, i nostri prodotti sono marcati CE secondo le normative vigenti e testati secondo gli standard di settore applicabili (IEC 60601, EN 61010, IEC 61326 ecc.) per la sicurezza elettrica e compatibilità elettromagnetica da laboratori accreditati.

Come progettiamo


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