Competenze

Qualità

La qualità è il fondamento di VISIA Imaging

La qualità è la base di VISIA Imaging.

Ogni progetto nasce dai requisiti del cliente e viene eseguito garantendo accuratezza, affidabilità e sicurezza in conformità agli standard di qualità e ai requisiti normativi applicabili.

Tutti i processi e le attività che portano alla realizzazione dei nostri prodotti sono pianificati, eseguiti e monitorati secondo i principi di qualità e le prescrizioni normative nel complesso campo delle apparecchiature medico / diagnostiche, in un'ottica di miglioramento continuo.

Un team multidisciplinare, in ogni fase del progetto, deve essere composto da personale tecnico qualificato dal punto di vista qualitativo e normativo. Questa è la chiave per ottenere prodotti tecnologicamente avanzati, sicuri ed efficaci da tutte le prospettive.


Certificazioni

Il Sistema di Gestione Qualità di VISIA Imaging è conforme ai seguenti standard riconosciuti a livello internazionale:

UNI EN ISO 9001: 2015

EN ISO 13485: 2016

Nel febbraio 2018 inoltre VISIA Imaging è stata tra le prime aziende in Italia ad ottenere la certificazione di conformità ai requisiti:

MDSAP (Medical Device Single Audit Program) requirements

Tale certificazione attesta la conformità del Sistema di Gestione Qualità ai requisiti regolatori delle autorità competenti dei Paesi che partecipano al programma: USA, Australia, Brasile, Canada, Giappone.

Per il mercato europeo, i nostri prodotti sono marcati CE secondo le normative vigenti e testati secondo gli standard di settore applicabili (IEC 60601, EN 61010, IEC 61326 ecc.) per la sicurezza elettrica e compatibilità elettromagnetica da laboratori accreditati.